Léčivé přípravky, nebo chcete-li léčiva, jsou v zubních ordinacích společně se zdravotnickými prostředky nejvíce zanedbanou agendou, se kterou se v rámci naší auditní činnosti na zubních pracovištích setkáváme.
Prakticky jsme prozatím nepoznali pracoviště, které by agendu léčiv vedlo správně a úplně. Tato agenda přitom není zásadně složitá, protože zubní pracoviště s léčivy nepřichází významně do styku, vyjma anesteziologicky využitelných, a léčiv v první pomoci, kterými musí být pracoviště vybaveno. Význam správné agendy léčiv je umocněn potenciální kontrolou ze strany Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), který při shledání rozporů se zákonem o léčivech č. 378/2007 Sb. ukládá nemalé finanční sankce.
Zubní lékaři mají snahu si osvojit správné vedení agendy léčiv prostřednictvím různých externích školení, avšak posléze narážejí na problém s jejich praktickou aplikací na pracovištích. Při našich interních auditech jsou bohužel odhalovány elementární chyby, které jsou v rozporu se zákonem. V tomto článku si tedy shrneme všechny důležité kroky, které by měly každého zubního lékaře v této problematice navést správným směrem.
Drtivá většina zubních lékařů objednává léčiva v lékárně, která je poblíž jejich pracoviště. Velmi častou chybou je, že objednávky léčiv se realizují bez písemné žádanky. Pro urychlení vyřízení je pochopitelně možno využít telefonické objednávky, avšak vždy poté dbejte na vystavení min. 2 pare písemné žádanky, ve které lékař uvede, jaká léčiva a v jakém množství objednává a žádanku validuje svým vlastnoručním podpisem a razítkem. Tato žádanka by měla být do lékárny dodána bez zbytečného odkladu a potvrzením 1 pare zpět lékárna potvrzuje její přijetí. Tiskopisová forma žádanky není stanovena, může být vyhotovena i ručně.
Jakmile jsou objednaná léčiva v lékárně připravena k vyzvednutí, lékárna při převzetí musí vystavit buď samostatnou výdejku (dodejku) nebo ji zahrne do celkové faktury. Výdejka musí obsahovat klíčové údaje o přebíraných léčivech – název léčiva, množství, výrobní šarže a datum exspirace. Při přebírání léčiv doporučujeme zkontrolovat i celistvost obalů. Po dopravení na pracoviště vždy spárujte předtím vystavenou žádanku s příslušnou výdejkou a založte vše do složky k léčivům. SÚKL má právo do této agendy nahlížet až 5 let zpětně, takže čím dříve si vyhotovíte histogram, tím lépe.
Léčiva máme na pracovišti a potřebujeme je co nejdříve uskladnit v souladu s pokynem příslušného výrobce. Tyto pokyny naleznete v průvodních informacích výrobce (SPC), které jsou uloženy v každém přiloženém balení.
Léčiva se musí uskladňovat v samostatně oddělených zabezpečených prostorech – např. šuplíky, skříňky, niky atd. Není možno léčiva skladovat v přímém kontaktu např. se zdravotnickými prostředky jako jsou jehly, injekční stříkačky apod. Doporučujeme tedy kontrolu organizace uskladnění, protože v tomto se velmi často chybuje.
Dalším důležitým parametrem je skladovací teplota, opět určená výrobcem. V principu jsou léčiva termolabilní (skladovat v lednici 2–8 °C s kalibrovaným měřidlem, kalibrace max. 2 roky) – ty se však na zubních pracovištích prakticky nevyskytují. Netermolabilní léčiva (např. anestetika) se skladují do teploty 25 °C. Zde stačí denní záznam max. dosažené teploty běžným teploměrem. Ten by měl být umístěn v blízkosti léčiv. Při větším pracovišti je nutné vést evidenci pro každé místo zvlášť. Při překročení teploty je nutné ihned přijmout opatření, např. instalací chlazení.
Každé zubní pracoviště by mělo mít zavedeny SOP – standardní operační postupy týkající se zacházení s léčivy a jejich evidencí. Jedná se o písemný dokument zakotvující procesy, pravidla evidence a kompetence osob.
Po dodání léčiv odpovědná osoba dle SOP provede evidenci – datum naskladnění, druh a množství, číslo šarže,
datum exspirace, osoba, která provedla uskladnění. Tento přehled by měl být pravidelně inventarizován, minimálně 1× měsíčně, nebo vždy při nové dodávce. Cílem je přehled o skladových zásobách a jejich exspiraci.
Spotřeba léčiva se vykazuje vždy do karty konkrétního pacienta. Při zápisu se uvádí:
Reálný čas podání je důležitý kvůli případným nežádoucím účinkům. U anestetik je přesný čas důležitý i pro případné hlášení nežádoucích účinků na SÚKL. Pokud má pracoviště zavedené SOP, obsahují i tyto postupy hlášení.
Exspirované léčivé přípravky se považují za nebezpečný odpad (kód 180 109) a spadají pod povinnost mít smluvní firmu pro jejich svoz a likvidaci. Není možné je odnášet do lékárny.
Léčiva po exspiraci nemusí být skladována za daných teplotních podmínek, ale musí být fyzicky oddělena. Firma provádějící svoz vystaví Dodací list s kódem 180 109, kterým se ordinace prokáže při kontrole. Ani argument „všechno spotřebujeme“ neobstojí – např. léčiva první pomoci většinou expirovala dříve, než byla použita.
Požadavky na první pomoc definuje vyhláška č. 92/2012 Sb., zpřesněná OSP 1/2018 od ČSK. O likvidaci je nutné vést záznam dle SOP.
Více v článku: Nebezpečný odpad a jeho dopad na zubní ordinaci
Agenda léčiv v zubní ordinaci není složitá. Klíčem je mít nastavené procesy: od objednávky, přes skladování, monitoring a evidenci, až po vyřazování. Důležité je zavedení SOP, určení kompetencí, důsledná kontrola a revize. V případě dotazů nebo zájmu o pomoc s nastavením jsme vám k dispozici – kontaktujte nás.
Pravidelná porce novinek, o kterých byste měli vědět.
Více o našich zásadách zpracování údajů
